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口罩的分类

2021-01-11 13:03:20

医用口罩根据其性能特点和适用范围,可以分为:医用防护口罩、医用手术口罩、普通医用口罩。

一、医疗防护面罩。

医疗防护口罩是用来保护医务人员及相关工作人员防止经空气传播的呼吸道传染病,是一种密合性自吸过滤式医疗防护用品,防护级别高,特别适合在诊疗活动中接触经空气传播或近距离飞沫传播的呼吸道传染病患者佩戴。可以过滤空气中的微粒,隔绝飞沫,血液,体液,分泌微滴等,属于一次性使用产品。医疗防护口罩可以阻断大多数细菌、病毒等病原体,WHO建议医务人员使用防尘防护口罩,防止医院空气中病毒感染。[2]

符合GB19083-2003《医用防护口罩技术要求》的重要技术指标:无油颗粒的过滤效率和气流阻力。这些指标包括:[3]

1)过滤效率:过滤空气动力学中值直径(0.24±0.06)μm氯化钠气溶胶的效率不低于空气流量(85±2)L/min,即符合N95(或FFP2)及以上级别。能够阻止直径小于5微米的空气传播的感染因子,或者在近距离接触中通过飞沫传播的感染因子。

2)吸气阻力:在上述流动情况下,吸气阻力为343.2Pa(35mmH2O)。

三、在10.9Kpa(80mmHg)压力下向口罩喷射样品时,口罩内部不应出现渗漏等技术指标。

四、口罩必须配有长度>8.5cm、可弯折可塑性材料制成的鼻夹。

5)以压力10.7kPa(80mmHg)向面罩样品喷射合成血,面罩内侧不得出现渗漏。

二、医疗手术面罩。

医疗手术口罩是用于对医务人员或相关人员进行基本防护,以及防止有创血液、体液和飞溅物在有创环境中传播的防护用品,其防护等级为中等,并具有一定的呼吸防护性能。以十万级以下洁净环境为主,手术室工作、免疫功能低下病人护理、体腔穿刺等操作时佩戴为重点。医疗操作口罩能够阻隔大部分细菌和部分病毒,能够防止医护人员受到感染,也能够防止医护人员呼气时携带的微生物直接排出,从而对病人进行操作造成威胁。医疗手术口罩对细菌过滤效率的要求达到95%以上。对疑似呼吸系统疾病患者还应提供一次性医用口罩,防止传染给其他医务人员,减少交叉感染的危险,但避免感染效果不及医用防护口罩。[4]

满足YY0469-2004《医用手术口罩技术要求》,主要技术指标包括过滤效率、过滤细菌的效率和呼吸阻力。详细的指标如下:

1)过滤效率:过滤空气动力学中值直径(0.24±0.06)μm氯化钠气溶胶的效率,在空气流量(30±2)L/min的情况下不低于30%。

二、细菌过滤效率:在特定条件下,平均颗粒直径(3±0.3)微米的金黄色葡萄球菌气溶胶的过滤效率不低于95%,细菌过滤率≥95%,非油性颗粒的过滤效率≥30%。

三、呼吸阻力:在流速高的情况下,吸气阻力不超过49Pa,呼气阻力不超过29.4Pa。面罩两侧换气的压差△P为49Pa/cm时,气速应≥264mm/s。

四、鼻夹和面罩带:面罩上应有面罩,面罩由塑胶材料制成,面罩的长度应大于8.0cm。在使用过程中应注意佩戴方便,每根面罩带与面罩体接合处的断裂强度应大于10N。

5)合成血液渗透:2ml合成血液在16.0kPa(120mmHg)压力下喷射到面罩的外侧,面罩的内侧不应出现渗透。

六、阻燃性:面罩材料应为非易燃材料,燃烧小于5s后离开火焰。

7)环氧乙烷残留:环氧乙烷消毒口罩的残留浓度应小于10μg/g。

八、皮肤刺激性:面罩材质的原发性刺激指数应≤0.4,且不会引起过敏反应。

9)微生物指标:菌落总数≤20CFU/g,未发现大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌和真菌。[5]

三、普通医疗面罩。

一般医用口罩是用来阻隔口鼻呼出的溅水,可在一般医疗环境下作一次性卫生护理,防护等级Z低。用于一般卫生保健活动,如卫生清洁、配液、清扫床单等,或对致病微生物以外的微粒如花粉等进行阻隔或防护。

按照有关的注册产品标准,一般缺乏对颗粒和细菌的过滤效率要求,或对颗粒和细菌的过滤效率要求低于医用外科口罩和医用防护口罩,仅对0.3微米直径的气溶胶具有20.0%-25.0%的防护效果,仅对颗粒和细菌具有20.0%-25.0%的过滤效果,仅对尘埃和细菌具有一定的机械阻隔作用,不能有效阻止病原体通过呼吸道传播,不能用于临床有创操作,也不能对颗粒和细菌病毒具有防护作用,仅对粉尘或气溶胶具有一定的机械阻隔作用。

一次性口罩


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